含量均匀度 咖啡因

取本品1粒，将内容物倾入50ml量瓶中，囊壳用23%乙腈分次洗涤，洗液并入量瓶中，充分振摇使咖啡因溶解，用23%乙腈稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取续滤液1ml，置20ml量瓶中，用23%乙腈稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照对乙酰氨基酚与咖啡因含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

含量测定 对乙酰氨基酚与咖啡因

供试品溶液  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马来酸氯苯那敏1mg），置50ml量瓶中，加23%乙腈超声10min使溶解，用23%乙腈稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置20ml量瓶中，用23%乙腈稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液 取对乙酰氨基酚对照品和咖啡因对照品适量，精密称定，加23%乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含对乙酰氨基酚250μg和咖啡因15μg的溶液。

色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.025mol/L（磷酸二氢钾+磷酸氢二钾）（10:10:80）为流动相；柱温为30℃；检测波长为215nm。进样体积20μl。

系统适用性要求  理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000，对乙酰氨基酚峰与咖啡因峰的分离度应大于3.0。

测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

限度 本品含对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）应为标示量的103.0%～107.0%；含咖啡因（C₈H₁₀N₄O₂·H₂O）应为标示量的90.0%～110.0%。